中国医疗器械行业协会会长赵毅新在谈到中国医疗器械市场时表示，医疗器械行业是我国经济发展中最活跃的领域之一，在刚刚过去的2015年，行业持续向好，整体销售收入同比增幅在14%左右。医疗器械市场在我国年均增速可达到25%以上，拥有巨大的市场潜力。

未来，国产医疗器械的发展形势也非常好。世贸组织最近宣布，计划于2016年7月1日起对20多种医疗器械设备和组件实施降税，这则消息引起了国内医疗产业的强烈反响。业界评论，这一协议将为我国中高端医疗设备的出口创造更为有利的条件，国内厂家生产医疗器械的核心元件的进口成本也将进一步降低，将会加快国产医疗器械替代进口产品的进程。

政策扶持，国产医疗器械大涨

中国医药保健品进出口商会调查的数据显示，2015年我国医械进出口额超过345.89亿美元，同比增长7.73%，增速比上年同期提高3.46个百分点。

进口不断上涨，意味着国产设备的市场空间在缩小。为了推动国产医疗设备的转型升级，政府一共下发了18部文件，从政策扶持力度就能看到政府对医疗器械行业的重视程度，这种趋势在2016年仍将延续，国家对医疗器械产业的扶持力度不会改变。

国家药监总局也明确表态，将着力推进医疗器械审评审批体系建设，建立起更加科学、高效的医疗器械审评审批体系，使技术审评能力适应我国医疗器械创新研发和产业发展的需要。

[page]      深圳市恩鹏科技有限公司的采购部经理刘云龙在接受微电机世界网采访时说道：“现在有了政策支持，国内医疗器械的新产品特别审批的时间可以短至2到4个月，比一般审批快得多，这样就可以先人一步布局市场，占据先发的市场优势。在不久的将来，那些拥有一技之长的小微企业及个体，将会拥有更多的逆袭机会。”恩鹏科技是一家以远红外技术在健康领域应用为核心，集研发、制造、营销、服务于一体的高科技型企业。

北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示，目前国内在医疗器械领域推行的政策主要有三个主导方向。第一个是采购，尤其是大型器械采购必须以国内设备为主;第二个是鼓励国产医疗器械研发生产技术方面的提升;第三个是基层医疗单位的医疗设备要引进或淘汰更新。这三个方向的综合为国内生产医疗器械企业提供了相当大的市场。

政策扶持下的国产医疗器械市场前景广阔，这使得医疗器械行业的地位与重要性大幅提升，近几年也涌现了一大批中小型医疗器械企业，但是，国产医疗器械能否真的可以在短期内取代进口产品呢?

清华大学医疗管理研究中心、对外经贸大学中国经济发展研究中心研究员曹健在接受采访时就坦言道：“政策的扶持加上本身足够大的市场以及利润的诱惑确实吸引了一大批企业蜂拥加入医疗器械生产领域。既有广阔的市场前景又有政策的大力支持，大家当然都想在此领域分一杯羹。但是，要想在医疗器械的路上走得长、走得久，还需要克服生产成本、生产技术、销售价格、利润空间以及销售渠道这五个问题，国产完全替代进口还需要经历长时间的考验。”

[page]      缺乏规划，医疗器械行业面临大洗牌

虽然2015年国家也加大了对医疗器械行业的政策扶持，中国医疗器械市场的前景备受看好，但是相关的调查数据显示，2015年全国实有医疗器械生产企业14151家，比2014年减少了上千家，跟行业总体的利好形势相反，国内大批医疗器械企业倒闭，行业也面临大洗牌。

无锡海鹰电子医疗系统有限公司研究所的王国英认为：“尽管国家现在对国产医疗设备有很多扶持和鼓励政策，但若想真正发展，绝不能只依赖政策，而应该有长远的发展规划和创新规划。”医疗器械行业是创新密集型行业，要想坚持自主研发全线产品就需要有高端的人才队伍，投入巨额资金，克服极高的管理与技术难关，不断创新。从研发、创新上面来说，要想获得更大的发展，行业需要更多的资金支持，而产业的配套政策支持只是起到辅助的作用。

关于医疗器械企业大批量倒闭的问题，微电机世界网也采访了相关的企业，业界普遍认为2015年下半年《药品医疗器械飞行检查办法》正式开始实施，国内医疗器械行业优化升级的步伐开始加快，规模小、技术水平低的企业被淘汰是正常的现象。在该政策实施以前，国内有很多医疗器械企业做的是“一锤子买卖”，只待产品获得审批上市并完成市场交易，致使部分产品存在严重的安全质量隐患。

[page]      陕西中医药大学附属医院副主任医师董盛表示：“我们医院用的核磁共振设备等医疗器械大多是西门子的，主要是国产设备的质量还有待提高。本土企业是可以生产医疗设备，但是仪器的核心元件部分，国产技术还是不太可靠。”

医院在采购的时候考虑的层面较多，而设备的核心技术是非常重要的一个部分，在核心技术没有掌握的情况下，国家规定采购必须以国内为主让不少医院大呼有难言之隐。

首先是长期以来，国内三甲医院目前使用的医疗器械尤其是高端医疗器械基本全依赖于进口，政策下发后医院转向采购国产器械，那么设备的接口和数据是否能够成功对接就成了医院方面最为担心的问题。

再者，国内的医疗设备购买价格较国外产品来说是优惠不少，但是后期容易出现质量问题，而这些问题出现后国内生产厂家没有技术可以修复，只能更换核心部件，这样一来后续的维修费用自然会加大。

惠州市优嘉仪表电机有限公司是一家专业研制和生产微电机的企业，该公司总经理向先文在接受微电机世界网采访时表示：“由于缺少核心技术导致产品利润低，所以很多医疗器械企业没有足够的资金、无法在技术创新上加大投入，只能继续靠进口部件和模仿过日子。”

以生产医疗设备动力电机为主的东莞市信浓马达有限公司同样也关注着国产医疗器械市场，该公司的副经理曹波认为：“不少国内医疗设备企业都抱着‘只求分一杯羹’的短期利益导向，没有长远的发展规划，更谈不上技术创新，这样的企业肯定经不起长期的考验和波折的。”

[page]      精度不足，电机不能满足要求

面对“缺乏规划，靠进口部件和模仿过日子”的评价，医疗器械业内人士表示，一般来说国内企业生产高端医疗设备没有问题，但是核心部件却需要向国外企业购买，这样就会加大生产成本和技术成本，成本过高将会影响成品的定价，定价过高市场不会接受，定价过低又会陷入利润低乃至“无利可图”的局面。

向先文还强调：“现在微电机企业想要进入医疗领域要考量诸多条件，并且要在技术和管理方面达到很高的要求，这在一定的程度上减少了国内进军医疗领域的微电机企业数量。而目前已进入医疗领域的微电机企业也存在很多问题。”

深圳兆威机电有限公司的总经理叶署兵在接受微电机世界网采访时就此提出了自己的观点，他认为电机是医疗器械最主要的动力来源，在医疗器械中的作用至关重要。但是医疗器械对电机产品的精度和寿命要求很高，国内的电机企业还不能满足这些需求。

刘云龙也表达了与叶署兵相同的担忧，刘云龙表示：“电机产品的精度、稳定性和寿命长短对医疗器械的使用效果起到决定性的作用，如果选择的电机不能达到要求，会直接影响到产品的质量，甚至有可能会导致生产出来的产品发生医疗事故。”

叶署兵坦言道：“现在国产微电机在生产技术方面还算是比较成熟的，但是在医疗器械方面，国内的电机在这部分的发展进程确实比较缓慢。除此之外，医疗器械还需要更加精准的电机产品，这也是国产电机的弱项。”

谈到电机精度的问题，叶署兵还以医疗器械都需要用到的伺服电机为例：“我们跟伺服电机的老牌强国相比，在电机的技术水平方面差距比较大。尤其是伺服电机方面，德国和瑞士才是相关领域的佼佼者，毕竟我们的传统电机不是以高精尖著称的。”深圳兆威机电有限公司在电机和电机传动方案设计方面具备多年研发经验，生产的电机和驱动产品主要面向微创手术所使用的医疗器械。

电机精度低在医疗领域是非常严重的问题，而且我国医疗器械产业起步较晚，发展尚未成熟，多年来生产企业存在小散多和创新不足的问题，加上目前我国医疗器械生产企业大部分都是中小型企业，技术水平偏低，竞争实力较弱，行业洗牌已经不可避免。

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